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傑尼斯資深偶像男團V6成員岡田准一與演員女友宮崎葵感情穩定,兩人論及情趣睡衣超商取貨婚嫁,但始終「卡關」經紀公司,近日傳出雙方公司終於同意兩人婚事,岡田准一最快可能在今年夏天就可以把宮崎葵娶回家。

據《週刊文春》報導,傑尼斯公司高層原本無法接受宮崎葵曾經離過婚,不認同這段戀情,但拗不過岡田准一的堅持,才終於讓步。因岡田准一新作品《追憶》、《關原》分別將在5月及8月上映,宮崎葵和二宮和也合作的新片《最後食譜》也將在11月推出,婚事安排若要避開宣傳期,推測5月底到6月中這段時間最為合適。

▲岡田准一(上圖右)和宮崎葵因合作電影而擦出愛火。(合成圖/翻攝自YouTube,2017.03.04)

岡田准一和宮崎葵2011年時因合作電影《天地明察》擦出愛火,但因當時宮崎葵尚未與前夫高岡奏輔離婚情趣蛋,岡田准一因而背上「小王」標籤。同年宮崎葵與高岡奏輔離婚,直至2015年才與岡田准一正式交往。



中國時報【倪浩倫╱台北報導】

食藥署日前召開藥事法第七條修正草案公聽會,修正新藥定義並新增學名藥、生物藥定義;專家認為此版本對新藥認定標準不盡明確且缺少生物相似性藥品定義,後續法規執行恐生疑義。 食藥署表示,一切尚未定案,會採納專家及各方意見。

中研院法研所副研究員吳全峰分析,此次修法應清楚制定各類藥品定義,修正過去不足之處;食藥署提出的藥事法修正草案裡,過去被抨擊過於紊亂的新藥定義不但原文不變,甚至新增第二項「其他經中央衛生主管機關審查認定之新藥」,等於開了空白支票任由主管機關自行填寫何謂新藥,他建議,授權的規定應該更明確。

台大法律系副教授李素華表示,今年啟動許多藥事相關修法,顯見主管機關在強化藥品品質及提升醫藥產業的努力。但她和吳全峰都認為,草案第七條之二僅制定生物藥定義內容過於籠統,生物藥包含生物新藥(屬於或含有生物藥之新藥)與生物相似藥,生物藥是未來藥品發展的重要趨勢,勢必進入台灣,需及早因應。

專家建議,藥事法應明確訂定生物新藥與生物相似藥定義;明確的定義體系可避免專利連結、資料專屬或藥品查驗登記法規跳蛋是什麼的衝突以及無法源可循的困境。

李素華強調,生物藥品與化學藥品不同,不宜以過去化學藥品思維來規範生物藥品;若生物藥品定義與其他相關法規未能與國際接軌,將不利於我國生技業的國際競爭力,更可能成為用藥安全的隱憂。

吳全峰解釋,我國藥品定義非訂於藥事法母法中,而是分散在子法及不同藥品查驗登記基準中、過於鬆散,若修法讓主管機關可自由認定新藥,恐造成法律不安定性並連帶影響藥品品質。他呼籲主管機關,應於藥事法母法中明確定義藥品,後續法規才有相對應的法源基礎。

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